Dispositivu di embolizazione vascular Microspheres Embolic Polyvinyl Alcohol

Indicazioni per l'usu (Descrivite)

Microsfere embolichesò destinati à esse aduprati per l'embolizazione di malformazioni arteriovenous (AVM) è tumuri ipervasculari, cumpresi i fibromi uterini.

Nome cumuni o abituale:Microsfere emboliche d'alcool polivinilicoClassificazione

Nome:Dispositivu di embolizazione vascular

Classificazione: Classe II

Panel:Cardiovascular

Descrizzione di u dispusitivu

Microsfere emboliche sò microsfere d'idrogel comprimibili cù una forma regulare, una superficia liscia è una dimensione calibrata, chì sò furmati com'è u risultatu di a mudificazione chimica nantu à i materiali di l'alcool polivinilico (PVA).Le microsfere emboliche sono costituite da un macromer derivato da alcool polivinilico (PVA) e sono idrofile, non riassorbibili, e sono disponibili in una gamma di dimensioni.A suluzione di preservazione hè una solu suluzione di sodium chloride 0,9%.U cuntenutu di l'acqua di a microsfera cumpletamente polimerizzata hè 91% ~ 94%.Microspheres ponu tollerà a compressione di 30%.

Microsfere emboliche sò furnite sterili è imballate in vials di vetru sigillati.

Microsfere emboliche sò destinate à esse aduprate per l'embolizazione di malformazioni arteriovenose (AVM) è tumori ipervasculari, cumpresi i fibromi uterini.Bluccà u suministru di sangue à l'area di destinazione, u tumore o a malformazione hè affamata di nutrienti è si riduce in grandezza.

Microsfere emboliche ponu esse furnite attraversu microcateteri tipici in a gamma 1.7-4 Fr.À u mumentu di l'usu, i Microsfere Embolic sò mischiati cù un agentu di cuntrastu nonionicu per furmà una suluzione di sospensjoni.Microsfere emboliche sò destinate à un usu unicu è sò furnite sterili è non pirogeni.I cunfigurazioni di u dispositivu di a Microsfera Embolica sò descritti in Table 1 è Table 2 sottu.

Trà i diversi intervalli di grandezza di Microspheres Embolic, i intervalli di taglia chì ponu esse aduprati per l'embolizazione di fibromi uterini sò 500-700μm, 700-900μm è 900-1200μm.

Table: cunfigurazione di u dispositivu di Microsfere Embolic

Iindicazione

Product

Codice

Calibratu

Taille (µm)

Qentità

HyTumuri pervasculari / Arteriovenous

Malformazioni

Fibromu uterinu

B107S103 100-300

1 ml microsfere: 7 ml 0,9%

chlorur di sodiu

Iè No

B107S305 300-500

1 ml microsfere: 7 ml 0,9%

chlorur di sodiu

Iè No

B107S507 500-700

1 ml microsfere: 7 ml 0,9%

chlorur di sodiu

Iè Iè

B107S709 700-900

1 ml microsfere: 7 ml 0,9%

chlorur di sodiu

Iè Iè

B107S912 900-1200

1 ml microsfere: 7 ml 0,9%

chlorur di sodiu

Iè Iè

B207S103 100-300

2 ml microsfere: 7 ml 0,9%

chlorur di sodiu

Iè No

B207S305 300-500

2 ml microsfere: 7 ml 0,9%

chlorur di sodiu

Iè No

B207S507 500-700

2 ml microsfere: 7 ml 0,9%

chlorur di sodiu

Iè Iè

B207S709 700-900

2 ml microsfere: 7 ml 0,9%

chlorur di sodiu

Iè Iè

B207S912 900-1200

2 ml microsfere: 7 ml 0,9%

chlorur di sodiu

Iè Iè