Dispositivu d'embolizazione vasculare Microsfere embolitiche in alcolu polivinilico

Indicazioni per l'usu (Descrivite)

Microsfere embolitichesò destinati à esse aduprati per l'embolizazione di malformazioni arteriovenose (AVM) è tumori ipervasculari, cumpresi i fibromi uterini.

Nome cumunu o usuale:Microsfere embolitiche di alcolu polivinilicoClassificazione

Nome:Dispositivu di Embolizazione Vasculare

Classificazione: Classe II

Pannellu:Cardiovasculare

Descrizzione di u dispusitivu

Microsfere embolitichesò microsfere d'idrogel comprimibili cù una forma regulare, una superficia liscia è una dimensione calibrata, chì sò furmate per via di una mudificazione chimica nantu à i materiali d'alcol polivinilicu (PVA). E microsfere emboliche sò custituite da un macromeru derivatu da l'alcol polivinilicu (PVA), è sò idrofile, micca riassorbibili, è sò dispunibili in una gamma di dimensioni. A suluzione di cunservazione hè una suluzione di cloruru di sodiu à 0,9%. U cuntenutu d'acqua di a microsfera cumpletamente polimerizzata hè 91% ~ 94%. E microsfere ponu tollerà una cumpressione di 30%.

E microsfere embolitiche sò furnite sterili è imballate in fiale di vetru sigillate.

E microsfere emboliche sò destinate à esse aduprate per l'embolizazione di malformazioni arteriovenose (AVM) è tumori ipervasculari, cumpresi i fibromi uterini. Bluccendu l'approvvigionamentu di sangue à a zona bersagliu, u tumore o a malformazione hè privata di nutrienti è si riduce di dimensione.

E microsfere embolitiche ponu esse amministrate per mezu di microcateteri tipici in a gamma 1,7-4 Fr. À u mumentu di l'usu, e microsfere embolitiche sò mischiate cù un agente di cuntrastu non ionicu per furmà una soluzione di sospensione. E microsfere embolitiche sò destinate à un usu unicu è sò furnite sterili è non pirogene. E cunfigurazioni di u dispusitivu di e microsfere embolitiche sò descritte in a Tabella 1 è a Tabella 2 quì sottu.

Trà e diverse gamme di dimensioni di Microsfere Emboliche, e gamme di dimensioni chì ponu esse aduprate per l'embolizzazione di fibromi uterini sò 500-700 μm, 700-900 μm è 900-1200 μm.

Table: Cunfigurazioni di u dispusitivu di Microsfere Emboliche

Iindicazione

Procunduttu

Codice

Calibratu

Dimensione (µm)

Qquantità

HyTumori pervasculari/arteriovenosi

MaInformazioni

Fibroma uterina

B107S103 100-300

Microsfere da 1 ml: 7 ml 0,9%

cloruru di sodiu

Iè Innò

B107S305 300-500

Microsfere da 1 ml: 7 ml 0,9%

cloruru di sodiu

Iè Innò

B107S507 500-700

Microsfere da 1 ml: 7 ml 0,9%

cloruru di sodiu

Iè Iè

B107S709 700-900

Microsfere da 1 ml: 7 ml 0,9%

cloruru di sodiu

Iè Iè

B107S912 900-1200

Microsfere da 1 ml: 7 ml 0,9%

cloruru di sodiu

Iè Iè

B207S103 100-300

Microsfere da 2 ml: 7 ml 0,9%

cloruru di sodiu

Iè Innò

B207S305 300-500

Microsfere da 2 ml: 7 ml 0,9%

cloruru di sodiu

Iè Innò

B207S507 500-700

Microsfere da 2 ml: 7 ml 0,9%

cloruru di sodiu

Iè Iè

B207S709 700-900

Microsfere da 2 ml: 7 ml 0,9%

cloruru di sodiu

Iè Iè

B207S912 900-1200

Microsfere da 2 ml: 7 ml 0,9%

cloruru di sodiu

Iè Iè