Dispositivu di embolizazione vascular Microspheres Embolic Alcohol Polyvinyl
Indicazioni per l'usu (Descrivite)
Microsfere embolichesò destinati à esse utilizati per l'embolizazione di malformazioni arteriovenous (AVM) è tumuri ipervasculari, cumpresi i fibromi uterini.
Nome cumuni o abituale:Microsfere emboliche d'alcool polivinilicoClassificazione
Nome:Dispositivu di embolizazione vascular
Classificazione: Classe II
Panel:Cardiovascular
Descrizzione di u dispusitivu
Microsfere embolichesò microsfere d'idrogel comprimibili cù una forma regulare, una superficia liscia è una dimensione calibrata, chì sò furmati com'è u risultatu di a mudificazione chimica nantu à i materiali alcolu polivinilici (PVA). Le microsfere emboliche sono costituite da un macromer derivato da alcool polivinilico (PVA) e sono idrofile, non riassorbibili, e sono disponibili in una gamma di dimensioni. A suluzione di preservazione hè una solu suluzione di sodium chloride 0,9%. U cuntenutu di l'acqua di a microsfera cumpletamente polimerizzata hè 91% ~ 94%. Microspheres ponu tollerà a compressione di 30%.
Microsfere emboliche sò furnite sterili è imballate in vials di vetru sigillati.
I Microsfere Emboliche sò destinate à esse aduprate per l'embolizazione di malformazioni arteriovenose (AVM) è tumuri ipervasculari, cumprese i fibromi uterini. Bluccà u suministru di sangue à l'area di destinazione, u tumore o a malformazione hè affamata di nutrienti è si riduce in grandezza.
Microsfere emboliche ponu esse furnite attraversu microcateteri tipici in a gamma 1.7-4 Fr. À u mumentu di l'usu, i Microsfere Embolic sò mischiati cù un agentu di cuntrastu nonionicu per furmà una suluzione di sospensjoni. Microsfere emboliche sò destinate à un usu unicu è sò furnite sterili è non pirogeni. I cunfigurazioni di u dispositivu di a Microsfera Embolica sò descritti in Table 1 è Table 2 sottu.
Trà i diversi intervalli di grandezza di Microspheres Embolic, i intervalli di grandezza chì ponu esse aduprati per l'embolizazione di fibromi uterini sò 500-700μm, 700-900μm è 900-1200μm.
Table: cunfigurazione di u dispositivu di Microsfere Embolic
Iindicazione
Product
Codice
Calibratu
Taille (µm)
Qentità
HyTumuri pervasculari / Arteriovenous
Malformazioni
Fibromu uterinu
B107S103 100-300
1 ml microsfere: 7 ml 0,9%
chlorur di sodiu
Iè No
B107S305 300-500
1 ml microsfere: 7 ml 0,9%
chlorur di sodiu
Iè No
B107S507 500-700
1 ml microsfere: 7 ml 0,9%
chlorur di sodiu
Iè Iè
B107S709 700-900
1 ml microsfere: 7 ml 0,9%
chlorur di sodiu
Iè Iè
B107S912 900-1200
1 ml microsfere: 7 ml 0,9%
chlorur di sodiu
Iè Iè
B207S103 100-300
2 ml microsfere: 7 ml 0,9%
chlorur di sodiu
Iè No
B207S305 300-500
2 ml microsfere: 7 ml 0,9%
chlorur di sodiu
Iè No
B207S507 500-700
2 ml microsfere: 7 ml 0,9%
chlorur di sodiu
Iè Iè
B207S709 700-900
2 ml microsfere: 7 ml 0,9%
chlorur di sodiu
Iè Iè
B207S912 900-1200
2 ml microsfere: 7 ml 0,9%
chlorur di sodiu
Iè Iè
Product Codice |
Calibratu Taille (µm) |
Qentità | Iindicazione | |
HyTumuri pervasculari / Arteriovenous Malformazioni |
Fibromu uterinu | |||
U107S103 | 100-300 | 1 ml microsfere: 7 ml 0,9% di sodium chloride | Iè | No |
U107S305 | 300-500 | 1 ml microsfere: 7 ml 0,9% di sodium chloride | Iè | No |
U107S507 | 500-700 | 1 ml microsfere: 7 ml 0,9% di sodium chloride | Iè | Iè |
U107S709 | 700-900 | 1 ml microsfere: 7 ml 0,9% di sodium chloride | Iè | Iè |
U107S912 | 900-1200 | 1 ml microsfere: 7 ml 0,9% di sodium chloride | Iè | Iè |
U207S103 | 100-300 | Microsfere da 2 ml: 7 ml 0,9% di sodium chloride | Iè | No |
U207S305 | 300-500 | Microsfere da 2 ml: 7 ml 0,9% di sodium chloride | Iè | No |
U207S507 | 500-700 | Microsfere da 2 ml: 7 ml 0,9% di sodium chloride | Iè | Iè |
U207S709 | 700-900 | Microsfere da 2 ml: 7 ml 0,9% di sodium chloride | Iè | Iè |
U207S912 | 900-1200 | Microsfere da 2 ml: 7 ml 0,9% di sodium chloride | Iè | Iè |