Non degradable elasticu di u poliventre



I microspiri imbolichi sò destinati à esse aduprati per l'embolizazione di i malformazioni artiferenziose (AVM) è tumori ipervasculari, cumprese u fibroids uternet.
Nome cumunu o abituale: microsse embolici poliviny
Nome di Classificazione: Dispositivu Vascular Embolizazione
Classificazione: Classe II
Panel: cardiovascular

I micrupriimali imbolici sò idrogi sò cumpressi cunsiglii cun una forma regulare, superfici linzia, è taglia califrata, chì furmate com'è un risultatu di i induciali di a polacca (PA). E microsse imboliche sò cumposti da un macromeru derivatu da l'alcohol (PVA), è sò hydrophilic, non-resorbabili, è sò dispunibili in una gamma di taglia. A suluzione di priservazione hè 0,9% suluzione di u cloroidiu di sodiu. U cuntenutu d'acqua di a microsfera completamente poliimerita hè u 91% ~ 94%. I microsse ponu tollerà a cumpressione di u 30%.
I microspiri imbolichi sò furnuti sterile è imballati in vials di vetru sigillatu.
I microspiri imbolichi sò destinati à esse aduprati per l'embolizazione di i malformazioni artiferenziose (AVM) è tumori ipervasculari, cumprese u fibroids uternet. Bluccà u suministru di sangue à l'area di destinazione, u tumore o a malformazione hè di a fame di nutrienti è screna in dimensione.
I microspiri imbolichi ponu esse furniti attraversu microcatheri tipiche in u 1,7- 4 fr gamma. À l'ora di l'usu, i microsse embolici sò mischjati cù un agente di cuntrastu micca per furmà una soluzione di sospensione. I microspiri imbolichi sò destinati à l'usu unicu è sò furniti sterile è micca pirogeni. A configurazione di u dispusitivu di microsfera embolica sò qualificate in a Tabella 1 è Tabella 2 quì sottu.
Trà e diverse taglie micrus inchi equipaggiu, i casi di taglia chì ponu esse usati per l'ombre fibroid uterno sò 500-700μm, 700-900μm è 900-1200 diμm.
Ce, iso1485
USA FDA 510K
En iso 13485: 2016 / AC: 2016 Sistema di Gestione Medica medica medicale 2016 per i bisogni regulatori
En ISO 14971: Identificatori medichi 2012 - Applicazione di a Gestione di Risicu à i dispositivi medichi
ISO 11135: Sterilizazione Medica Medica 2014 di a cunferma etilana l'osseda ethylene è u cuntrollu generale
ISO 6009: 2016 Idri di l'iniezione sterile dispusizione identificà u codice di culore
ISO 7864: 2016 Idles di iniezione sterile dispunibili
ISO 9626: I tubi di acciaio inossida inox per a fabricazione di dispusitivi medichi

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